《港湾商业观察》施子夫  王璐

1月12日，冲刺创业板的长沙都正生物科技股份有限公司（以下简称，都正生物）针对第1轮审核问询函进行了回复。

2023年6月28日，都正生物正式递表，其保荐机构为华创证券。

都正生物是一家拥有临床研究全流程服务能力的专业化临床研究服务企业，致力于为医药企业、科研机构、CRO等提供药物、医疗器械等临床研究服务。公司已为包括天宇股份（300702.SZ）、石四药集团（02005.HK）、新华制药（000756.SZ）、复星医药（600196.SH）、上海医药（601607.SH）、歌礼制药（01672.HK）、海正药业（600267.SH）等知名企业在内的众多医药企业、科研机构提供临床研究服务。

毛利率2023上半年骤降

2020年-2022年及2023年上半年，都正生物实现营业收入分别为1.43亿元、2.17亿元、3.47亿元和1.78亿元，归母净利润分别为2448万元、3700.34万元、7777.28万元和2213.89万元，加权平均净资产收益率分别为43.63%、38.16%、48.73%和9.08%。

据了解，报告内，临床试验运营业务收入分别为1.36亿元、1.97亿元、3.11亿元和1.59亿元，占当期主营业务收入的比例分别94.83%、91.15%、89.82%和90.09%。同一时期，仿制药收入占临床试验运营服务收入比例为88.70%、97.06%、98.10%和94.57%。

公司介绍，随着国家药品注册管理制度、一致性评价制度、药品临床试验制度、药品集中采购制度、药品上市许可持有人制度等在内的一系列政策的实施，行业对于仿制药临床研究服务企业的技术水平、服务能力、质量管理等方面的要求进一步提升；此外，随着临床研究服务行业企业数量的增多，仿制药临床研究服务领域的竞争也将逐步加大。若未来仿制药市场出现重大不利变化，且不能及时根据市场需求的变化，调整发展战略，则可能面临相关业务收入下滑的风险。

报告期内，都正生物主营业务毛利率分别为42.05%、39.92%、42.38%和33.96%，毛利率变动-2.13%、2.46%和-8.41%。临床研究服务毛利占总毛利比例均在94.00%以上，是公司主营业务毛利的主要来源。

细看其毛利率表现的话，核心业务的确压力不小。报告期内，公司临床试验运营服务的毛利率分别为42.55%、40.53%、43.43%和34.28%。

招股书显示，2023年1-6月临床试验运营业务毛利率较2022年降低，主要系：1，根据公司收入确认方式：对于BE试验，公司在相关服务交付前的资产负债表日，依据合同约定和历史经验，已经发生并预计能够得到补偿的服务成本计入当期成本并按照相同金额确认收入，相关服务交付时，公司根据合同约定的结算款扣除前期已确认的收入金额，确认当期收入。根据BE试验的开展进程，通常上半年公司完成项目少于下半年，上述收入确认方式导致2023年1-6月零毛利项目占比较多。

2，随着公司经营规模的提升，临床试验项目数量不断增加。为确保正式试验效果，2023年1-6月，公司开展预试验（一般指在正式试验开展前，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础）项目数量增加。由于预试验项目毛利率一般低于正式试验，导致2023年上半年公司毛利率下降。

3，公司临床试验现场管理、生物样本分析等其他服务采购成本增加。

都正生物2023年上半年的毛利率表现，与同行业可比公司主营业务毛利率相比较而言也落后不小。报告期内，与同行业可比公司主营业务毛利率分别为46.78、45.61%、43.39%和44.05%，不难看出报告期内所有时间都正生物都落后行业平均值，2023年上半年则落后了10个百分点。

都正生物表示，2020年度-2022年度，公司主营业务毛利率分别为42.05%、39.92%和42.38%，位于同行业可比公司毛利率区间水平内，低于同行业可比公司平均毛利率水平；2023年1-6月，公司主营业务毛利率为33.96%，与博济医药接近，低于同行业可比公司平均毛利率水平，主要系业务类型差异所致。阳光诺和、博济医药、万邦医药业务类型中均包含药学研发服务。

研发费用率下滑，且低于行业均值

此外，值得注意的是，都正生物虽然研发费用不断增加，但研发费用率却连续下滑，且弱于行业平均值。

报告期内，公司研发费用分别为1070.27万元、1394.72万元、1998.83万元和1030.85万元，研发费用率分别为7.48%、6.44%、5.76%和5.84%，同行业可比公司研发费用率平均值分别为7.53%、6.78%、8.17%和7.99%。

都正生物解释称，2020年度、2021年度，公司研发费用率与同行业可比公司平均值接近。2022年度、2023年1-6月公司研发费用率低于同行业可比公司，主要系阳光诺和与博济医药研发费用率水平较高且增幅较大。阳光诺和与博济医药的主营业务除临床研究服务外，还包括收入占一定比重的药学相关服务。剔除阳光诺和、博济医药影响后，公司2022年度、2023年1-6月研发费用率与同行业可比公司平均值基本一致。

据悉，都正生物本次计划募集资金4.93亿元，其中3.25亿元用于总部及研发生产基地建设项目、3254.94万元用于临床试验研究服务网络建设项目和1.35亿元用于补充流动资金。（港湾财经出品）